醫療機構執業許可證校驗辦理（流程、材料、地點、費用、條件）

211 一、辦理條件符合下列全部條件，可提出申請：達到校驗期的醫療機構可提出申請校驗。

醫療機構的校驗期為：　1）床位在100张以上的综合医院、中醫醫院、中西醫結合醫院、國家醫學醫院以及專科醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急診中心、臨床檢驗中心及專科疾病防治機構校驗期為3年；　2）其他醫療機構校驗期為1年；　3）中外合資合作醫療機構校驗期為1年；　4）暫緩校驗後再次校驗合格醫療機構的校驗期為1年。

二、辦理資料序號 材料名稱 要求 份數（份/套） 紙本/電子版 來源管道 原件 影印件 1 醫療機構校驗申請書填寫清楚完整。

1 0 紙本 行政機關（衛計部門） 2 各年度（校驗週期年度）工作總結包括總結醫療機構科室設置、人員、依法執業、院感、醫療廢棄物、傳染病防治、安全、檢查記分、經營狀況、就診人員分佈、就診費用、疾病分類等情況。

1 0 紙本 行政機關（衛計部門） 3 診療科目、病床（牙椅）等執業登記項目及衛生技術人員、業務科室及大型醫用設備變更狀況衛生技術人員狀況要求：不設床位的醫療機構提交目前在職衛生技術人員資格、執業證明（驗原件收影本），附依科別分類的人員清單並加蓋公章；設床位的醫療機構提交按科別分類的衛生技術人員清單及各診療科目設備清單並加蓋公章。

其它變更情況以工作總結專篇形式報告1 1 紙本 行政機關（衛計部門） 4 校驗期間接受衛生行政檢查、指導結果及整改情形以工作總結專篇匯報，如沒有則不用填寫 。

1 0 紙本 行政機關（衛計部門） 5 校驗期間發生的醫療民事賠償（補償）狀況包括醫療事故。

以工作總結專篇匯報，如沒有則不用填寫 。

1 0 紙本 行政機關（衛計部門） 6 特殊醫療技術項目開展情況以工作總結專篇匯報，如沒有則不用填寫 。

1 0 紙本 行政機關（衛計部門） 7 醫療機構執業許可證副本收原件。

1 0 紙本 行政機關（衛計局） 8 醫療機構法定代表人或主要負責人身分證驗原件，驗原件人在影本上簽名確認與原件一致。

0 1 紙本 行政機關（公安局） 9 授權委託書委託書應加蓋企業公章或法人代表指模，並附貼辦事人身分證影本，辦事人身分證正本備檢。

0 1 紙本 申請人 10 委託人身分證 無 0 1 紙本 行政機關（公安局） 11 被委託人身分證 無 0 1 紙本 行政機關（公安局） 12 衛生技術人員違法違規執業及其處理情況以工作總結專篇匯報，如沒有則不用填寫 。

0 1 紙本 行政機關（衛計部門）三、辦理流程網上辦理流程本事項網上辦理流程如下：1.申請。

申請人登入廣東省線上辦事大廳茂名市高州分廳提出申請，上傳電子資料。

2.受理。

接收受理人員對資料進行預審，在2個工作天之內提出預審意見，作出受理決定。

申請人符合申請資格，且材料齊全、格式規範、符合法定形式的，預受理，出具電子版《預受理回執》；申請人不符合申請資格或資料不齊全、不符合法定形式的，接件受理人員不予受理，出具《不予受理通知書》。

預受理後，申請人依約定方式自行或郵寄向行政服務中心綜合服務窗口提交紙本資料，接件受理人員當場與網路電子材料審核無誤後予以正式受理。

3.審查。

受理後，審查人員對資料進行審查，在30個工作天內作出審查決定。

符合審批條件的，出具《醫療機構許可證（副本）》；不予通過的，出具《不予許可決定書》。

審查過程，發現資料需補正的2個工作天內向申請人提出補正要求，出具《申請資料補正告知書》，申請人依要求補正後重新受理審查。

4.領取結果。

申請人依約定的方式透過行政服務中心領證窗口或以郵寄的方式領取辦理結果。

本事項的窗口辦理流程見圖2《醫療機構執業許可證校驗網上辦理流程圖》窗口辦理流程本事項窗口辦理流程如下：1.申請。

申請人向行政服務中心綜合服務窗口提出申請，提交申請資料。

2.受理。

接件受理人員核驗申請資料，當場受理決定。

申請人符合申請資格，並材料齊全、格式規範、符合法定形式的，予以受理；申請人不符合申請資格或資料不齊全、不符合法定形式的，接件受理人員不予受理，出具《不予受理通知書》。

申請人資料不符合要求但可以當場更正的，退回當場更正後予以受理。

3.審查。

受理後，審查人員對資料進行審查，在30個工作天內作出審查決定。

符合審批條件的，出具《醫療機構許可證（副本）》；不予通過的，出具《不予許可決定書》。

審查過程，發現資料需補正的2個工作天內向申請人提出補正要求，出具《申請資料補正告知書》，申請人依要求補正後重新受理審查。

4.領取結果。

申請人依約定的方式到行政服務中心領證窗口領取辦理結果。

本事項的窗口辦理流程見圖1《醫療機構執業許可證校驗窗口辦理流程圖》特殊環節無四、辦理地點高州市掛榜路188號（即潘州街道辦公大樓）五、辦理時限29 (工作日)六、辦理機構高州市衛生和計劃生育局七、辦理費用不收費八、法律依據《醫療機構校驗管理辦法（試行）》(2009年)全文條款 第一章編輯 總則 第一條 為加強醫療機構監督管理，規範醫療機構執業行為，保障醫療服務品質及醫療安全，依據《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》等相關法律和規章，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱校驗是指衛生行政部門依法對醫療機構的基本條件和執業狀況進行檢查、評估、審核，並依法作出相應結論的過程。

第三條 取得《醫療機構執業許可證》的機構，其校驗適用本辦法。

第四條 衛生署主管全國醫療院所校驗管理工作。

縣級以上地方人民政府衛生行政部門（以下簡稱「登記機關」）負責其核發《醫療機構執業許可證》的醫療機構校驗工作。

第五條 地方衛生行政部門建立醫療機構不良執業行為記分制度，對醫療機構的不良執業行為進行記錄和評分，記錄和評分結果作為醫療機構校驗的依據。

醫療機構不良執業行為記分以一年為一週期。

醫療機構不良執業行為記分的具體辦法和記分標準由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門制定。

第二章編輯 校驗申請與受理 第六條 達到校驗期的醫療機構應申請校驗。

醫療機構的校驗期為： （一）病床在100張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、國家醫學醫院以及專科醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急診中心、臨床檢驗中心及專科疾病防治機構校驗期為3年； （二）其他醫療機構校驗期為1年； （三）中外合資合作醫療機構校驗期為1年； （四）暫緩校驗後再次校驗合格醫療機構的校驗期為1年。

第七條 醫療機構應於校驗期滿前3個月向登記機關申請校驗，並提交下列資料（以下稱為校驗申請資料）： （一）《醫療院校校驗申請書》； （二）《醫療機構執業許可證》及其副本； （三）各年度工作總結； （四）診療科目、病床（牙椅）等執業登記項目及衛生技術人員、業務部門及大型醫用設備變更情況； （五）校驗期內接受衛生行政部門檢查、指導結果及整改狀況； （六）校驗期間發生的醫療民事賠償（補償）情況（包括醫療事故）以及衛生技術人員違法違規執業及其處理情況； （七）特殊醫療技術計畫開展狀況； （八）省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定提交的其他資料。

第八條 登記機關對醫療機關提交的校驗申請資料進行審核後，應依下列情況作出是否受理的處理意見： （一）校驗申請資料不齊全或不符合規定內容及形式的，應當場或在5日內書面告知醫療機構在規定期限內需要補正的相關資料及內容；醫療機構逾期不補正或補正不完全的，視為不依規定申請校驗； （二）申請資料齊全且符合規定要求的，或醫療機構依登記機關初審後書面告知的要求提交全部補正資料及內容的，應在5日內予以受理。

第九條 登記機關在受理校驗申請後，應及時向醫療機構發出《醫療機構申請校驗受理通知》，受理時間自作出受理決定之日算起。

第十條 醫療機構不依規定申請校驗的，登記機關應責令其於20日內補辦申請校驗手續；限期內仍不申請補辦校驗手續的，登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》。

第十一條 衛生行政部門對醫療機構日常監督管理記錄和醫療機構不良執業行為記分檔案是登記機關實施校驗的重要依據。

登記機關應加強對醫療機關的日常監督管理，建立健全醫療機構登記註冊檔案、日常監督管理與不良執業行為記分檔，並及時將監督管理情況及校驗結果予以公示。

第三章編輯 校驗審查與結論 第十二條 醫療機構校驗審查包括書面審查和現場審查兩部分。

第十三條 書面審查的內容和項目包括： （一）校驗申請資料； （二）日常監督管理及不良執業行為記分狀況； （三）省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他校驗內容和項目。

第十四條 現場審查的主要內容包括： （一）醫療機構基本標準符合情況； （二）與醫藥衛生相關法律、規章執行情況； （三）醫療品質及醫療安全保障措施的落實狀況； （四）省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他內容。

現場審查的辦法和標準由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門制定。

第十五條 現場審查由登記機關組織相關專家或委託相關機構進行。

有下列情形之一的，必須進行現場審查： （一）2個校驗期內未曾進行現場審查的； （二）醫療機構在執業登記後首次校驗的； （三）暫緩校驗後再次校驗的； （四）省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形。

第十六條 登記機關應於受理校驗申請之日起30日內完成校驗審查，做出校驗結論，辦理相應的校驗執業手續。

第十七條 校驗結論包括“校驗合格”和“暫緩校驗”，暫緩校驗應確定暫緩校驗期。

第十八條 登記機關作出「校驗合格」結論時，應在醫療機構執業許可證副本上加蓋校驗合格章。

第十九條 醫療機構有下列情形之一的，登記機關應作出「暫緩校驗」結論，下達整改通知書，並根據情況，給予1-6個月的暫緩校驗期： （一）校驗審查所涉及的有關文件、病案和資料存在隱瞞、弄虛作假狀況； （二）不符合醫療機構基本標準； （三）限期整改期間； （四）停業整頓期間； （五）省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形。

醫療機構在暫緩校驗期內應對存在的問題進行整改。

第二十條 醫療機構應於暫緩校驗期滿後5日內向衛生行政部門提出再次校驗申請，由衛生行政部門再次進行校驗。

再次校驗合格的，允許繼續執業；再次校驗不合格的，由登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》。

醫療機構暫緩校驗期滿後規定時間內未提出再次校驗申請的，由衛生行政部門註銷其《醫療機構執業許可證》。

第二十一條 對經校驗認定不具備對應醫療服務能力的醫療院所診療科目，登記機關予以註銷。

第二十二條 登記機關在暫緩校驗結論前，應告知醫療機構有要求舉行聽證的權利；醫療機構在被告知聽證權利之日起5日內提出聽證申請的，登記機關應在20日內組織聽證。

登記機關應結合聽證情況，作出有關校驗的決定。

登記機關在作出暫緩校驗結論時，應當說明理由，並告知醫療機構享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

第二十三條 衛生行政部門應將醫療機構校驗結論透過媒體網路等方式在管轄區域內予以公示。

第四章編輯 監督管理 第二十四條 暫緩校驗期間，醫療機構不得發布醫療服務資訊和廣告；未設床位的醫療機構不得執業；除急救外，設床位的醫療機構不得進行門診業務、收治新病人。

醫療機構應向登記機關提交法定代表人或由主要負責人簽署的書面檢查。

第二十五條 暫緩校驗期內，暫緩校驗的醫療機構有下列情形之一的，登記機關可依《醫療機構管理條例實施細則》的相關規定，註銷其《醫療機構執業許可證》： （一）違反規定擅自進行診療活動； （二）發布醫療服務資訊及廣告； （三）省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形。

第二十六條 醫療機構自註銷之日起停止進行醫療活動，設床位的醫療機構應妥善做好已有病人的轉、出院工作。

第二十七條 醫療機構暫緩校驗或註銷《醫療機構執業許可證》的，登記機關應依法給予或建議其上級主管機關給予醫療機構的法定代表人或主要負責人一定的行政處分。

第二十八條 上級衛生行政部門負責監督下級衛生行政部門的校驗工作指導。

發現校驗結論與實際情況不符，上級衛生行政部門有權變更下級衛生行政部門的校驗結論。

第二十九條 衛生行政部門及其工作人員違反規定，介入正常校驗工作的，上級衛生行政部門或工作人員所在的衛生行政部門應及時糾正；後果嚴重的，應給予有關負責人及直接責任人員行政處分。

第五章編輯 附則 第三十條 本辦法所稱醫療機構不良執業行為是指醫療機構在醫療執業活動中違反有關法律、規章及診療護理規範、常規以及其他規範文件的行為。

第三十一條 本辦法自公佈日起施行。

《廣東省衛生廳關於進一步規範醫療機構設置審批管理的通知》(2007年)全文條款 各地級以上市衛生局：　為進一步規範廣東省醫療機構設置審核管理，根據國務院《醫療機構管理條例》第十一條，衛生部《醫療機構管理條例實施細則》第十一條、第十三條、第二十二條、第四十四條、第六十三條的規定，依法依規，屬地管理，加強監管的原則，結合廣東省實際，現將醫療機構設定審批管理有關要求通知如下：　一、不設床位或床位不滿100床的醫療機構，以及縣級以下（包括縣級）人民政府設置100張床位以上的醫療機構，向所在地的縣級人民政府衛生行政部門申請，由縣級衛生行政部門負責審批。

　二、床位在100張以上的省、部屬高等醫藥院校直屬駐穗附屬醫院以及省級衛生行政部門直屬醫療機構的設置，由省衛生廳負責審核（屬中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構的，由省中醫藥局負責審批並進行監督管理）。

　三、其他醫療機構按屬地管理原則，由所在地的地級以上（含地級）市衛生行政部門負責審批。

　四、社區健康服務機構由區（市、縣）級政府衛生行政部門依衛生部、國家中醫藥管理局所製定的《城市社區健康服務中心基本標準》、《城市社區健康服務站基本標準》進行設定審批，同時報上一級政府衛生行政部門備案。

　五、在鄉鎮和村莊設置個別診所的個人，其條件應與在城市設置診所的個人所必須具備的條件相同。

　六、《設置醫療機構批准書》的有效期限：　（一）诊所：6個月；　（二）門診部、社區健康服務機構：1年；　（三）不满200张床位：2年；　（四）200张床位以上不满400张床位：3年；　（五）400张床位以上：4年。

　七、門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所及衛生站附設藥房（櫃）的藥品種類必須符合省衛生廳、省食品藥品監理局《廣東省門診部、診所等醫療機構常用和急救藥品目錄（試行）》的規定。

　八、以「中心」作為醫療機構通用名稱的醫療機構名稱（不含社區健康服務中心），以及在識別名稱中含有「中心」字樣的醫療機構名稱，由省級衛生行政部門核准。

　九、本通知自2007年1月1日起施行。

各地級以上市衛生局：　為進一步規範廣東省醫療機構設置審核管理，根據國務院《醫療機構管理條例》第十一條，衛生部《醫療機構管理條例實施細則》第十一條、第十三條、第二十二條、第四十四條、第六十三條的規定，依法依規，屬地管理，加強監管的原則，結合廣東省實際，現將醫療機構設定審批管理有關要求通知如下：　一、不設床位或床位不滿100床的醫療機構，以及縣級以下（包括縣級）人民政府設置100張床位以上的醫療機構，向所在地的縣級人民政府衛生行政部門申請，由縣級衛生行政部門負責審批。

　二、床位在100張以上的省、部屬高等醫藥院校直屬駐穗附屬醫院以及省級衛生行政部門直屬醫療機構的設置，由省衛生廳負責審核（屬中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構的，由省中醫藥局負責審批並進行監督管理）。

　三、其他醫療機構按屬地管理原則，由所在地的地級以上（含地級）市衛生行政部門負責審批。

　四、社區健康服務機構由區（市、縣）級政府衛生行政部門依衛生部、國家中醫藥管理局所製定的《城市社區健康服務中心基本標準》、《城市社區健康服務站基本標準》進行設定審批，同時報上一級政府衛生行政部門備案。

　五、在鄉鎮和村莊設置個別診所的個人，其條件應與在城市設置診所的個人所必須具備的條件相同。

　六、《設置醫療機構批准書》的有效期限：　（一）诊所：6個月；　（二）門診部、社區健康服務機構：1年；　（三）不满200张床位：2年；　（四）200张床位以上不满400张床位：3年；　（五）400张床位以上：4年。

　七、門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所及衛生站附設藥房（櫃）的藥品種類必須符合省衛生廳、省食品藥品監理局《廣東省門診部、診所等醫療機構常用和急救藥品目錄（試行）》的規定。

　八、以「中心」作為醫療機構通用名稱的醫療機構名稱（不含社區健康服務中心），以及在識別名稱中含有「中心」字樣的醫療機構名稱，由省級衛生行政部門核准。

　九、本通知自2007年1月1日起施行。

《進一步鼓勵並引導社會資本舉辦醫療機構意見的通知》(2010年)第一條 （六）簡化並規範外資辦醫的核准程序。

中外合資、合作醫療機構的設立由省級衛生部門和商務部門審批，其中設立中醫、中西醫結合、民族醫醫院的應徵詢省級中醫藥管理部門意見。

外商獨資醫療機構的設立由衛生部和商務部審批，其中設立中醫、中西醫結合、民族醫醫院的應徵詢國家中醫藥局意見。

具體辦法由相關部門另行製定。

《醫療機構校驗管理辦法（試行）》(2009年)第六條 達到校驗期的醫療機構應申請校驗。

醫療機構的校驗期為：（一）病床在100張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、國家醫學醫院以及專科醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急診中心、臨床檢驗中心及專科疾病防治機構校驗期為3年；（二）其他醫療機構校驗期為1年；（三）中外合資合作醫療機構校驗期為1年；（四）暫緩校驗後再次校驗合格醫療機構的校驗期為1年。

《醫療機構管理條例》(1994年)第九條 單位或個人設置醫療機構，必須經縣級以上地方人民政府衛生行政部門審查通過，並取得設置醫療機構批准書，方可向有關部門辦理其他手續。

《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》(2000年)第十條 設定中外合資、合作醫療機構，應先向所在地設區的市級衛生行政部門提出申請，並提交以下資料：(一)設置醫療機構申請書；(二)合資、合作雙方法人代表簽署的專案建議書及中外合資、合作醫療機構設置可行性研究報告；(三)合資、合作雙方各自的註冊登記證明(影印本)、法定代理人身分證明(影印本)和銀行資信證明；(四)國營資產管理部門對擬投入國有資產的評估報告確認文件。

設區的市級衛生行政部門對申請人提交的資料進行初審，並根據區域衛生規劃和醫療機構設置規劃提出初審意見，並與申請資料、當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃一起報《醫療機構管理條例》(1994年)第十一條 單位或個人設置醫療機構，應依下列規定提出設定申請：（一）不設床位或床位不滿１００張的醫療機構，向所在地的縣級人民政府衛生行政部門申請；（二）床位在１００張以上的醫療機構和專科醫院依照省級人民政府衛生行政部門的規定申請。

《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》(2000年)第十一條 省級衛生行政部門對申請資料及設區的市級衛生行政部門初審意見進行審核後報衛生部審批。

報請審批，需由省級衛生行政部門向衛生部提交以下資料：(一)申請人設定申請資料；(二)設置地設區的市級人民政府批准發布實施的《醫療機構設置規劃》及設置地設區的市級和省級衛生行政部門關於擬設置中外合資、合作醫療機構是否符合當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃的審查意見；(三)省級衛生行政管理部門關於設定該中外合資、合作醫療機構的審核意見，其中包括對擬設置中外合資、合作醫療機構的名稱、選址、規模(床位、牙椅)、診療科目及營業期限等的意見；(四)法律、法規和衛生部規定的其它材料。

衛生部應自受理之日起45個工作天內，作出批准或不批准的書面決定。

《醫療機構管理條例》(1994年)第十七條 醫療機構的執業登記，由批准其設置的人民政府衛生行政部門辦理。

依照本條例第十三條規定設置的醫療機構的執業登記，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門辦理。

機關、企業和事業單位設置的為內部員工服務的門診部、診所、衛生所（室）的執業登記，由所在地的縣級人民政府衛生行政部門辦理。

《醫療機構管理條例》(1994年)第二十條 醫療機構變更名稱、場地、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記。

《醫療機構管理條例》(1994年)第二十一條 醫療機構歇業，必須向原登記機關辦理註銷登記。

經登記機關核准後，收繳《醫療機構執業許可證》。

《醫療機構管理條例》(1994年)第二十二條 床位不滿１００張的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每年校驗１次；床位在１００張以上的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每３年校驗１次。

校驗由原登記機關辦理。

《醫療機構管理條例實施細則》(1994年)第二十五條申請醫療機構執業登記必須填寫《醫療機構申請執業登記書》，並向登記機關提交下列資料：（一）《設置醫療機構批准書》或《設置醫療機構備案回執》；（二）醫療機構用房產權證明或使用證明；（三）醫療院所建築設計平面圖；（四）驗資證明、資產評估報告；（五）醫療機構規章制度；（六）醫療機構法定代表人或主要負責人以及各科室負責人名錄及有關資格證書、執業證書影本；（七）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他資料。

申請門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站登記的，也應提交附設藥房（櫃）的藥品種類清單、衛生技術人員名錄及其相關資格證書、執業證書影本以及省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他資料。

《醫療機構管理條例實施細則》(1994年)第八十五條 醫療院所申請辦理設置審批、執業登記、校验、評審時，應繳交費用，醫療機構執業應繳交管理費，具體辦法由省級以上衛生行政部門會同物價管理部門規定。

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