Port communication三类医疗器械经营许可证条件及材料清单三类医疗器械有区药监局负责审批；one、人员少需要五名
- Business person in charge，本科以上学历（医疗器械相关专业：指机械、project、electronic、medicine、Pharmacy、Nursing、biology、Chemical、test、物理、computer、数学、Material、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等），要提供学历证明及身份证原件，五年以上工作经验。
- 质量负责人 本科以上学历（临床医学专业：指临床医学（含医疗专业）、中医学、中西医结合专业），要提供学历证明及身份证原件，五年以上工作经验。
- 质量管理员 本科以上学历（临床医学专业：指临床医学（含医疗专业）、中医学、中西医结合专业），要提供学历证明及身份证原件。
- 验收人员（可兼任仓储人员、售后服务）（中专或高中以上学历），要提供学历证明及身份证原件。
- 购销人员（可兼任计算机维护）计算机相关行业毕业，要提供学历证明及身份证原件。 5个人必须在公司买社保、签订劳动合同（交复印件验原件），定期做专业类培训并提供纸质的考核试卷。
5个人的体检报告（需要到当地的三级甲等医院做入职体检，半年内的） 看场地时5个人到场（需要现场签字、面谈）备注：（如果人员无法满足条件，我司可以协助解决）二、site：
- Office space rental certificate (the area of the apartment is not less than 80㎡)、lease contract、floor plan；Building fire protection design review opinion letter、Letter of opinion on building fire protection acceptance (the copy must be stamped with the official seal of the management office)。
- Sign a third-party logistics warehousing agreement，Area≥40㎡，A third party provides documents proving property ownership or use rights、Geographical location map、floor plan indicating area、Indoor layout plan。（如我司提供，含冷链）。three、Medical device classification： Category III，Implanted into human body;for support、sustain life;Potentially dangerous to human body，to its security、Medical devices whose effectiveness must be strictly controlled。
For example：6846Implant materials and artificial organs 6821 医用电子仪器设备 6870软件 诊断图像处理软件 诊断数据处理软件 6840临床检验分析仪器 支架 骨板 骨钉 6854手术室、6822Medical optical equipment、emergency room、Clinic equipment and appliances、导管、纱布四、需提供材料清单：
- Copy of business license
- Business scope
- Corporation、Business person in charge、Quality manager、质量管理人身份证、学历证（复印件）
- 办公设施目录清单
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Hong Kong Xintong focuses onGuangdong and Hong Kong license plates、Shenzhen Hazardous Chemicals Business License、Shenzhen labor dispatch licenseandShenzhen Charity Foundationapplication services，Assist customers to applyShenzhen travel agency business license、Shenzhen pawn shop business license、Shenzhen auction house license and other mainstream domestic financial licenses，Support enterprises to achieve compliance expansion of cross-border financial business。Also availableODI overseas investment registration、International travel agency registration and other services，Help enterprises expand their presence in international markets。Provide one-stop compliance solutions for enterprises。To learn more，Please contactHong Kong Information Communications Consultant。
