Port communication深圳代办医疗器械公司需要多少钱呢 注册公司您需要的是一个服务好，Low charges，Processing speed is fast，Integrity，不欺不瞒的一个正规的机构，我们不是深圳的代理注册机构，但我们愿意诚信服务，我们只做长久的生意，我们依靠回头客，因为我们有回头客！
做生意 诚信最可贵，交给我们让您放心! 医疗器械公司注册 代办医疗器械证医疗器械证 办理医疗器械经营企业许可证 您如果打算经营一个销售医疗器械的公司，那首先要弄清楚您所销售的器械哪些需要备案，而哪些是需要审批的呢？都是什么样的器械需要办理医疗器械经营许可证呢？
answer：A medical device business license is a must-have document for medical device operating companies.，Start a first-class medical device operating enterprise，should report to the province、autonomous region、Registration with the Drug Supervision and Administration Department of the People's Government of the Municipality directly under the Central Government；Open a second category、Category III medical device operating enterprises，Should reflect on、autonomous region、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，食药局根据医疗器械安全性的不同又吧所有医疗器械具体分为ABCDEF六类，六类审批标准各不相同，审批过后并发给《医疗器械经营企业许可证》。
Without a "Medical Device Business Enterprise License"，The industrial and commercial administration department shall not issue business licenses。
（关于具体产品属于哪类，您可以打电话向我免费咨询） 医疗器械的分类： Category A：Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材； 办理医疗器械经营企业许可证 B类：Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、emergency room、Clinic equipment and appliances； 办理医疗器械经营企业许可证 C类：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品； 办理医疗器械经营企业许可证 D类：Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（软性、硬性角膜接触镜及护理用液）； 办理医疗器械经营企业许可证 F类：除上述类外的其它类代号 医疗器械场地
Require
： 办理医疗器械经营企业许可证 经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米，仓库使用面积应不小于20平方米； 办理医疗器械经营企业许可证 经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米，仓库使用面积应不小于20平方米； 办理医疗器械经营企业许可证 经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于50平方米，仓库使用面积应不小于60平方米； 办理医疗器械经营企业许可证 经营D类产品的企业，经营场所使用面积（含同一址仓库）应不低于60平方米；经营E类产品的企业，经营场所使用面积（含同一址仓库）应不小于60平方米； 办理医疗器械经营企业许可证 经营F类产品的企业经营场所使用面积应不小于40平方米，仓库使用面积应不小于20平方米。
医疗器械人员
Require
： 办理医疗器械经营企业许可证 经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科（含）以上学历或中级以上职称，专业应为医疗器械、临床医学、Nursing、生物医学工程等； 办理医疗器械经营企业许可证 经营B类产品的企业质量管理人员应具有大学专科（含）以上学历或中级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、Nursing、biomedical engineering、electronic、计算机等； 办理医疗器械经营企业许可证 经营C类产品的企业质量管理人员应具有大学专科（含）以上学历或中级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、Nursing、biomedical engineering、高分子、Pharmacy、材料学等； 办理医疗器械经营企业许可证 经营D类产品的企业，应具备医学专业大学专科（含）以上学历或中级验光师资格的专业技术人员； 办理医疗器械经营企业许可证 经营E类产品的企业，应配具备医学专业大学专科（含）或助听器验配师资格的测听技术人员； 办理医疗器械经营企业许可证 经营F类的产品质量管理人员应具有大专（含）以上学历或初级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、Nursing、biomedical engineering、高分子、Pharmacy、computer、mechanical、electronic、project、物理等。
About Hong Kong Xintong
Hong Kong Xintong focuses onGuangdong and Hong Kong license plates、Shenzhen Hazardous Chemicals Business License、Shenzhen labor dispatch licenseandShenzhen Charity Foundationapplication services，Assist customers to applyShenzhen travel agency business license、Shenzhen pawn shop business license、Shenzhen auction house license and other mainstream domestic financial licenses，Support enterprises to achieve compliance expansion of cross-border financial business。Also availableODI overseas investment registration、International travel agency registration and other services，Help enterprises expand their presence in international markets。Provide one-stop compliance solutions for enterprises。To learn more，Please contactHong Kong Information Communications Consultant。
