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医疗器械许可证转让费用

医疗器械行业在进入21世纪之后迎来了高速增长从2001年到2025年,15年的时间里医疗器械行业销售规模增长了

  1. 21次。2025年医疗器械行业的销售规模达到3700亿元相较2025年增长率达到
  2. 13%。业内预测接下来的十年国内医疗器械行业将持续高速增长

目前国内的医疗器械增长速度远远高于全球增长速度国内医疗器械行业也受到政府部门的大力支持对长期依赖进口医疗器械这种现象有所缓和

医疗器械行业数据显示着行业市场潜力广阔的市场前景自然吸引着不少投资者的眼光进入医疗器械行业设立医疗器械公司申请医疗器械经营许可证已经成为不少机构或个人的短期规划项目医疗器械作用于人体与健康息息相关质量监督管理局对医疗行业的准入资格进行审核监管程度趋于严格

—————————深圳中港金融牌照顾问彭易————————在深圳地区设立医疗器械公司办理医疗器械许可资质需要做的前期准备工作有不少医疗器械分为三种类型第一类不需要获得行政审批第二类需要到监管部门备案第三类需要向深圳市场和质量监督管理委员会提交申请办理医疗器械经营许可证

至于所经营的医疗器械产品属于哪种类型通过查阅医疗器械产品分类目录获得申请经营许可的单位需要满足一定的条件,相對來說,条件中比较麻烦的是经营场地质量负责人和企业负责人等从业人员监管部门在现场核查申请单位是否具备经营医疗器械产品的资格时会重点核查经营场地和人员资历是否符合办理

要求

经营场地面积需要与业务开展活动相匹配人员学历,行業經驗,管理能力社保缴纳情况等都需要满足相关

要求

当然其他的像质量管理制度信息管理系统储存条件等等核查项目照样不容马虎

—————————深圳中港金融牌照顾问彭易————————申请医疗器械经营许可证前期准备工作比较繁杂,人員,办公场地等条件的匹配也要花费不少心思监管部门的审批时间一般在30个工作日对于时间上

要求

比较高的投资者可以将眼光转向市场上转让中的医疗器械公司

深圳中港金融牌照顾问彭易是广东省内最大的许可资质办理的商务服务中心专注办理各类许可资质十年时间不管是资源还是经验都积累了很多对深圳医疗器械经营许可证的办理有疑问的朋友请致电中港金融牌照顾问彭易

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