医疗器械生产许可证办理条件

医学技术的迅猛进步也带动着医疗器械的管理制度的完善，越来越多令人惊喜的医学发现在突破着对生命局限的同时也给生命带来了潜在的隐患，没有通过严格质检的医疗器械往往对生命造成不可估量的威胁，医疗器械的生产把控需要严肃的态度，就像我们对待生命般严肃。

为了使医疗器械生产的合法化并得到相关部门的监管，深圳医疗器械生产许可证的办理是必不可少的程序。

关于深圳医疗器械生产许可证办理条件欢迎致电在深圳，医疗器械生产许可证是企业进行医疗器械生产的前提，那么深圳医疗器械生产许可证办理条件有哪些深圳医疗器械生产许可证办理条件如下：1）场所、环境、设施应与所生产的医疗器械相符合；2）有检验设备的质检机构或专人3）完备的医疗器械质量的管理机制；4）售后服务能力与其生产器械相符合；5）其它相关规定——关于深圳医疗器械生产许可证办理条件欢迎致电——满足条件的深圳医疗器械生产的单位可向相关部门提交相关材料，走医疗器械生产许可证

辦理流程

，审核时间为30个工作日，审批通过的下发深圳医疗器械生产许可证，未通过的会以书面形式通告原因。

深圳医疗器械生产许可证的有效期限五年，有意持续经营医疗器械生产的单位也可按相关步骤进行许可证的延续办理。手持深圳医疗器械生产许可证的单位对医疗器械的分类也需具备完善的专业知识。

医疗器械共分为三类：1)Ⅰ类：通过常规管理可控制其安全、有效性的医疗设备如镊子、手术刀等；2）Ⅱ类：须对其安全、有效性加以控制的医疗设备如X光拍片、B超等品类；3）Ⅲ类：必须严控的医疗设备，通常包括人工心脏瓣膜、血管支架等与人体直接接触的设备。也就是说从Ⅰ类到Ⅲ类管控力度逐级递增。

类型的不同也会对医疗器械生产许可证的办理条件构成影响，具体关于深圳医疗器械生产许可证详细办理条件请咨询）

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