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深圳医疗器械许可证代办条件和所需资料

医疗器械行业是一个国家制造业和高科技水平的标志之一其拥有高壁垒是一个综合了传统工业与生物医学工程电子信息技术和现代医学影像技术并且与人类身体健康息息相关的高技术产业

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、裝置、器具体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的物品包括所需要的计算机软件医疗器械又分为三类

三类对于人员

要求

比較嚴格,具體如下:一名企业负责人本科以上学历(医疗器械相关专业指机械工程电子医学药学护理学生物化学、檢驗、物理计算机数学、材料、自动化药械贸易药械市场营销药械信息等)要提供学历证明及身份证原件社保扣款清单

两名质量负责人员本科以上学历(临床医学专业指临床医学(含医疗专业)中医学中西医结合专业)要提供学历证明及身份证原件社保扣款清单港信通是广东省优秀的医疗器械办理服务机构拥有一流的办理经验能够根据不同客户的需求给出相应的办理以及收购转让方案也有现成三类医疗器械的资源

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