深圳医疗器械生产许可证办理

港信通彭易Aaron认为：我国医疗器械行业发展比较成熟，为了规范整体市场秩序，根据危险程度的不同，将医疗器械划分为了不同的资质等级。企业可以根据自身的情况进行相应的资质办理，获取许可之后，才可以进行相应的业务经营活动。

很多企业对于深圳医疗器械生产许可证办理的相关流程条件具体

要求

不太熟悉，今天我们就为大家介绍一下关于深圳医疗器械生产许可证办理方面的具体问题二类、第三类医疗器械生产许可证办理审查

要求

：

1.   
2. 申请表应有法定代表人或负责人签字并加盖企业公章;   
3. 申请表中“企业名称”、“住所”、“营业执照注册号”、“组织机构代码”应与工商营业执照或组织机构代码证载明的内容一致。

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1.    
2. 申请表中“产品名称”、“注册证号”应与产品注册证一致;   
3. 申请表所在市局应签署意见。   
4. 营业执照副本和组织机构代码证复印件应在有效期内。   
5. 注册证及复印件应清晰完整。  
6. 身份证明复印件应清晰完整。  
7. 身份、學歷、职称复印件应清晰完整。
8. 生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表应齐全   
9. 生产场地的证明文件应齐全。 
10. 生产场地的证明文件应齐全。    
11. 质量手册和程序文件应清晰完整，并为有效版本。。   
12. 工艺流程图应注明主要控制项目和控制点          
13. 受托办理人和实际经办人应为同一人。
14. 其他证明材料应齐全。   
15. 自我保证声明应作出材料如有虚假承担法律责任的承诺。目前有很多企业深圳医疗器械生产许可证办理方面出现了一些问题，我们近期也接到了大量关于这方面的咨询。

如果您在深圳医疗器械生产许可证办理过程中遇到任何问题，都可以联系我们，我们可以提供这方面的代办服务，这样能够节省大量时间精力，同时能在更短的时间内申报完成。相關產品：深圳医疗器械生产许可证办理

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