深圳三类医疗器械经营许可证办理条件及流程

怎样经营好医疗器械行业公司，我们对于近些年的市场经验和代理申请合作过的企业得到以下两点建议：1.医疗行业发展迅猛所需要的人才也要时事更新，我国医疗改革的快速推进和深入，吸引了大量跨界资本和社会资本进入医疗器械领域。行业发展机遇的来临，对企业的高级财务管理人员提出更高的

要求

，也带来巨大的挑战。

为顺应医疗器械行业的发展趋势，

要求

企业培养一批具备系统财务管理知识、专业技能、前瞻性战略思维能力的复合型高级财务职业经理人。

1. 医疗行业发展迅猛之中对企业的制度创新质量的

要求

要有足够的重视我国医疗器械行业正处于高速发展时期，国家政策扶持、经济发展助力和社会老龄化的现状，都在为中国医疗器械行业的发展推波助澜，对企业制度化、体系化、法制化的质量管理体系

要求

在逐步严格。

质量管理对于完善组织内部管理，提升企业竞争力起着举足轻重的作用，同时也

要求

专业人员不断学习新的知识，加强自身建设。

申请三类医疗器械经营许可证需要的条件：

1. 准备好已经注册好的公司
2. 办公地址的

要求

：（租赁拼争原件-办公、实际使用面积80㎡以上，建议120㎡左右）、平面图，仓库：实际使用面积40平以上

1. 法定代表人、监事、股东身份正复印件及U盾
2. 法定代表人、企業負責人、质量负责人（简历）身份正、学历或者职称正明、体检正明原件
3. 专业技术人员（质量管理人、验收人员、计算机维护、仓储人员、维修、售后）身份正、学历正明（医疗器械相关专业）
4. 医疗器械专用系统软件申请医疗器械经营许可证的

辦理流程

如下：准备申请材料——提交政府主管单位审核——通过初审——预约专管员现场审查——审查通过进行复审——复审通过取证书。

港信通国际专业办理三类医疗器械经营许可证的申请，有着多年的办理经验，成功案例较多，能够保障客户合法合规取得相关的医疗器械许可，有需要申请办理三类医疗器械的企业欢迎来电咨询彭易经理。

關於港信通

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