详细介绍港信通彭易Aaron说在深圳申请二类医疗器械许可证需要大量的相关资料和经过很多程序的审批,而后我们在申请的时候还需要咨询相关的人进行资料的整合,其中关于医疗器械申请的相关内容有以下几点:1、自2014年10月1日起,医疗器械经营企业的经营许可证按照《医疗器械监督管理办法》的有关规定办理。
医疗器械经营许可申请在2014年10月1日前受理但尚未批准的,依照《医疗器械监督管理办法》的有关规定办理。2、现有医疗器械经营企业的医疗器械经营企业许可证在有效期内继续有效。
于2014年10月1日后,申请变更,延续或者更换营业执照的企业,涉及经营第三类医疗器械的,应当按照医疗器械经营监督管理办法的有关
要求
进行审核。
- 持有有效医疗器械经营许可证的个体工商户将营业执照变更为企业营业执照,可以延续医疗器械经营许可证;
- 申请有效的《医疗器械经营企业许可证》续期的,不涉及延续许可证或者只涉及变更或者更换非许可事项的,不需要现场查验,符合
要求
的,有效延续许可证期限不变;涉及变更或者延续许可事项,信息和现场核查符合
要求
的,应当延续,许可证有效期自发证之日起计算。
- 自2014年10月1日起,原医疗器械经营企业许可证网上审批系统停止使用。新营业执照网上审批系统开通时间另行通知。综合以上六点我们可以得知在办理医疗器械许可证的时候,需要准备非常大量的资料。
而在申请的时候还需要重重审批流程,所以企业需要医疗器械资质相关的的证件的时候可以咨询港信通国际进行办理,港信通国际在深圳有十三年的商务服务经验,对于医疗器械相关资质申请拥有很多的成功案例。
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