申请医疗器械许可证条件有哪些

医疗器械许可证审核越来规整，办理下来也越来越难，跑很多次食药局也没有解决自己的困难，按着流程走下去也没什么动静，也不能顺利的解决自己的问题，时间慢慢的过去了，可是毫无进展，申请医疗器械许可证条件有哪些，没关系，我们来帮您。

申请医疗器械许可证条件有哪些办理材料：

1. 公司营业执照原件、公司公章
2. 經營範圍、经营方式说明
3. 医疗器械经营企业备案表
4. 医疗器械经营企业从业人员情况表
5. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录
6. 法定代表人、企業負責人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
7. 医疗器械经营许可申请表
8. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）
9. 经营设施、设备目录
10. 组织机构与部门设置说明
11. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
12. 申报材料的真实性自我保证申明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺港信通国际商务咨询有限公司拥有一支专业素质过硬、精诚合作、办事高效的咨询师团队，深谙医疗器械行业工作规则和技巧，拥有丰富的专业知识，良好的沟通协作能力。

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