盒马经营范围新增三类医疗器械|如何办理医疗器械经营许可证盒马经营范围新增三类医疗器械,如何办理医疗器械经营许可证?据企查查数据显示,5月23日,深圳盒马网络科技有限公司经营范围为发生变更,新增第三类医疗器械批发、零售业务。
公开资料显示,三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。对于医疗经营企业来说,医疗器械经营许可证的办理是必要的,那么三类医疗器械许可证怎么办理呢?
这时候很多人都会选择专业的代办机构来代为办理,不仅省心还省力,那么三类医疗器械经营许可证代办需要哪些材料?办理的
要求
有哪些?具体的
辦理流程
又是怎样?接下来我们一起来了解了解。
一、三类医疗器械许可证注册所需材料:
- 企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
- 医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
- 质量管理文件等;
- 2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
- 符合医疗器械经营
要求
的办公场地及仓库证明;
- 公司章程、股东会决议等;
- 财务人员身份证和上岗证;
- 其它相关材料。
二、办理三类医疗器械许可证的
要求
:1、場地
要求
:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;2、人員
要求
:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;3、产品
要求
:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;4、其他相关法律法规
要求
。
三、办理三类医疗器械许可证的流程:
- 申请人提交申请资料到相关部门;
- 相关部门受理申请人的申请;
- 到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
- 准予颁发三类医疗器械许可证。以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐,建议交给专业的代理机构代办。
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