二类申请备案所需材料:
- 第二类医疗器械经营备案表;
- 企业营业执照和组织机构代码证复印件;
- 企业法定代表人或负责人身份学历证明;
- 企业组织机构与部门设置说明;
- 經營範圍、方式说明;
- 经营场所、库房地址租赁凭证、房屋产权证明文件;
- 经营场所、库房地址的设施、是被目录;
- 经办人授权证明;二类医疗器械许可证代办时间多长
- 申请材料真实性的承诺材料,法人签字盖章;
- 其他证明材料。
监督检查的主要内容包括:
- 企业名称、企业法定代表人或者负责人及质量管理人员变动情况。
- 企业注册地址及仓库地址变动情况。
- 營業場所、存储条件及主要储存设施、设备情况。
- 经营范围等重要事项的执行和变动情况。
- 企业产品质量管理制度的执行情况。
- 其他需要检查的有关事项。
- 二类医疗器械许可证代办时间多长五、补证:二类医疗器械许可证代办时间多长
- 遗失申明(公开媒体)复印件一份(校对原件);
- 委托书(附经办人员身份证复印件)一份;
- 补证申请书一份;
- 《营业执照》正本复印件一份(校对原件)。
六、注销:二类医疗器械许可证代办时间多长
- 委托书(附办人员身份证复印件)一份;
- 注销申请书一式三份;
- 《医疗器械经营企业许可证》正、副本。本文內容嚴禁任何網站和個人轉載,違者必究。相關產品:医疗器械转让 , 医疗器械注册 , 申请医疗器械
關於港信通
港信通專注粵港車牌、深圳危化品經營許可證、深圳勞務派遣許可證及深圳慈善基金會的申请服务,協助客戶申請深圳旅行社经营许可证、深圳典当行经营许可证、深圳拍卖行许可证等主流国内金融牌照,支持企業實現跨境金融業務的合規拓展。亦提供ODI境外投资备案、国际旅行社注册等服务,助力企業佈局國際市場。為企業提供一站式合規方案。如需了解更多,請聯繫港信通顧問。
端口通訊






