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二类医疗器械许可证办理条件和时间解析

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步注册医疗器械公司查名所需材料二类医疗器械许可证办理条件解析

  1. 名称预先核准申请书
  2. 投资人身份证明
  3. 註冊資金、出资比例、經營範圍;第二步医疗器械经营企业许可证申请二类医疗器械许可证办理条件解析
  4. 医疗器械经营企业许可证申请材料登记表
  5. 深圳市医疗器械经营企业许可证申请表
  6. 工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或营业执照复印件
  7. 拟办企业质量管理负责人身份证学历或者职称证明复印件及个人简历
  8. 拟办企业质量管理人员身份证学历或者职称证明复印件
  9. 拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能
  10. 拟办企业注册地址仓库地址的地理位置图平面图
  11. 拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施设备目录
  12. 拟办企业经营范围按照医疗器械分类目录中规定的管理类别类代号名称确定
  13. 拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)授权书
  14. 其它需提供的证明文件申请材料具体

要求

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