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代办第三类医疗器械经营许可证

现在办理第三类医疗器械经营许可证复杂吗?复杂的要符合医疗器械经营管理条例的相关

要求

才能在合法的范围内提供第三类医疗器械的销售服务要到食药局办理特殊的第三类医疗器械经营许可证才能符合合法经营的标准

第三类医疗器械经营许可证具有非常重要的意义第三类一般是会对人体造成较大影响的或者会直接进入人体的医疗器械一旦出现问题会有非常严重的后果如果没有办理许可证就违法经营这对相关部门来说是非常严重的错误企业也需要承担很大的风险问题

申请材料

  1. 第三类《医疗器械经营许可证》核发申请表
  2. 法定代表人、企業負責人、质量负责人的身份证复印件学历或者职称证明复印件
  3. 企业组织机构与部门设置说明
  4. 经营场所库房地址的地理位置图平面图房屋产权证明文件说明
  5. 經營範圍、经营方式说明批发兼零售的请分列经营范围提供仓储的对仓储情况进行说明
  6. 对所提交资料真实性的声明在从事体外诊断试剂相关的质量管理人员中应当有1人为主管检验师或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历

从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房经营场所和库房的面积应当满足经营

要求

经营场所和库房不得设在居民住宅内军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所

经营场所应当整洁、彭易經理。港信通国际是在广东省也具有一定规模的代办机构公司成立至今十余年无论是在价格,速度,还是服务上我们都相信自己能够有一定的

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