端口通訊办理三类医疗器械经营许可证的
要求
医疗器械经营许可证分为一类，二类和三类。这三类的
要求
都是不一样的，如你想在网上还是在门店销售医疗器械，都需要办理医疗器械经营许可证。
一、办理三类医疗器械经营许可证的
要求
：
- 有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。
- 有三名相关的人员，需要有相关的证书。
- 有所经营的产品的产品证书。
- 其他相关的法律法规
要求
。
二、办理三类医疗器械经营许可证需要的资料：
- 《医疗器械经营企业许可证申请表》。
- 工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
- 申请报告。
- 經營場地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
- 经营场所、仓库布局平面图。
- 拟办法定负责人、企業負責人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
- 技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
- 经营质量管理规范文件目录。
- 企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
- 仓储设施设备目录。
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