2025深圳二类医疗器械经营备案流程解析

办理医疗器械经营许可证需要按照经营的医疗器械产品属于几类来区分，经营类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。可靠的确定产品分类的方式就是问厂家。

从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交以下资料：1.营业执照和组织机构代码证复印件；（如果公司还未注册就先走公司

註冊流程

，办好公司营业执照后再办二类医疗器械经营备案）

1. 法定代表人、企業負責人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
2. 组织机构与部门设置说明；
3. 經營範圍、经营方式说明；
4. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
5. 经营设施、设备目录；
6. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
7. 经办人授权证明；
8. 其他证明材料。

现在在淘宝、天猫、京东等电商平台开店销售二类医疗器械，要先办理二类医疗器械经营备案凭证，然后进行网络销售备案。我司可提供加急渠道审批，只需提供营业执照+法人身份证拍照件即可快速下证，快当天，如您的企业不符合条件没有相应的可咨询林经理价格美丽相关产品：2025深圳二类医疗器械经营备案流程解析

關於港信通

港信通專注粵港車牌、深圳危化品經營許可證、深圳勞務派遣許可證及深圳慈善基金會的申请服务，協助客戶申請深圳旅行社经营许可证、深圳典当行经营许可证、深圳拍卖行许可证等主流国内金融牌照，支持企業實現跨境金融業務的合規拓展。亦提供ODI境外投资备案、国际旅行社注册等服务，助力企業佈局國際市場。為企業提供一站式合規方案。如需了解更多，請聯繫港信通顧問。