2025年医疗器械经营许可证办理条件及流程

彭易Aaron说2025年医疗器械经营许可证办理条件及流程:医疗器械经营许可证的有效期为5年。注明了许可证编号、企业名称、法定代表人、企業負責人、住所、经营场所、经营方式、經營範圍、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

从事医疗器械经营，应当具备以下条件：　　(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;　　(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;　　(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;　　(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;　　(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

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