港信通一类,二类,三类医疗器械分类有哪些？ 国家对于医疗器械有着严格的分类：一类,二类,三类，而三类 医疗器械 是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
下面一起了解一下吧 第一类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》 第二类医疗器械：(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计;( b)物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具; (c)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸; (d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机 手提式氧气发生器; (e)医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; (f)医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等 第三类医疗器械：A、一次性使用无菌医疗器械
- 一次性使用无菌注射器;
- 一次性使用输液器;
- 一次性使用输血器;
- 一次性使用麻醉穿刺包;
- 一次性使用静脉输液针;
- 一次性使用无菌注射针;
- 一次性使用塑料血袋;
- 一次性使用采血器;
- 一次性使用滴定管式输液器。
B、骨科植入物医疗器械
- 外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等 办理二类医疗器械需要什么材料
- 提供所经营产品的备案号与产品种类；
- 提供一名医疗相关人员的相关职业毕业证书与身份证复印件；
- 提供公司营业执照副本原件；
- 提供公司公章；
- 提供公司的规章制度及管理手册；
- 提供一个仓储地址的房屋租赁合同、房产证复印件、房东身份证复印件；
- 提供仓储地址的房屋布局图；
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