港信通港信通彭易Aaron认为，第三类医疗器械经营许可个人办理很难，但是寻求代办机构就会简单很多！一百平左右的场地，几个有相关资质的人员，只要能准备好这两样，其余的我司都可以帮你解决。如果确实找不到合适的人员和场地，我们这边也有暂时的人员可以提供。
现在是疫情期间，大家都想从医疗器械经营中分一杯羹，有关部门确实也把条件定的高了。
一、申报条件：
- 具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
- 具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
- 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
- 具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
- 具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；二、申报程序：受理—审查—现场勘查—发证。
三、申报材料：
- 营业执照和组织机构代码证复印件；
- 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
- 组织机构与部门设置说明；
- 经营范围、经营方式说明；
- 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
- 经营设施、设备目录；
- 经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
- 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
- 经办人授权证明；
- 其他证明材料。
四、法律依据：
- 《医疗器械监督管理条例》；
- 《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）。五、承诺时限：3个工作日（现场勘查时间不计算在内）。办理深圳第三类医疗器械经营许可应当注意的问题大致就是这些，希望想要申请的企业都能顺利取得资质！
在申请过程中，有任何疑惑或是难题，都可以直接致电我们，相信一定可以对您有所帮助。相关产品：深圳第三类医疗器械经营许可代理
关于港信通
港信通专注粤港车牌、深圳危化品经营许可证、深圳劳务派遣许可证及深圳慈善基金会的申请服务，协助客户申请深圳旅行社经营许可证、深圳典当行经营许可证、深圳拍卖行许可证等主流国内金融牌照，支持企业实现跨境金融业务的合规拓展。亦提供ODI境外投资备案、国际旅行社注册等服务，助力企业布局国际市场。为企业提供一站式合规方案。如需了解更多，请联系港信通顾问。
