港信通二类申请备案所需材料：
- 第二类医疗器械经营备案表；
- 企业营业执照和组织机构代码证复印件；
- 企业法定代表人或负责人身份学历证明；
- 企业组织机构与部门设置说明；
- 经营范围、方式说明；
- 经营场所、库房地址租赁凭证、房屋产权证明文件；
- 经营场所、库房地址的设施、是被目录；
- 经办人授权证明；二类医疗器械许可证代办时间多长
- 申请材料真实性的承诺材料，法人签字盖章；
- 其他证明材料。
监督检查的主要内容包括：
- 企业名称、企业法定代表人或者负责人及质量管理人员变动情况。
- 企业注册地址及仓库地址变动情况。
- 营业场所、存储条件及主要储存设施、设备情况。
- 经营范围等重要事项的执行和变动情况。
- 企业产品质量管理制度的执行情况。
- 其他需要检查的有关事项。
- 二类医疗器械许可证代办时间多长五、补证:二类医疗器械许可证代办时间多长
- 遗失申明（公开媒体）复印件一份（校对原件）；
- 委托书（附经办人员身份证复印件）一份；
- 补证申请书一份；
- 《营业执照》正本复印件一份（校对原件）。
六、注销：二类医疗器械许可证代办时间多长
- 委托书（附办人员身份证复印件）一份；
- 注销申请书一式三份；
- 《医疗器械经营企业许可证》正、副本。本文内容严禁任何网站和个人转载，违者必究。相关产品：医疗器械转让 , 医疗器械注册 , 申请医疗器械
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