Port communication注册一家医疗器械公司的详细流程 深圳，简称“沪”或“申”，是中华人民共和国直辖市，国家中心城市，超大城市，中国的经济、交通、science and technology、工业、finance、trading、会展和航运中心，首批沿海开放城市。
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，是现代社会发展非常迅速的一个行业，也是目前投资者非常多行业。深圳如何注册医疗器械公司呢？
医疗器械公司
Registration process
：
Application conditions
：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡ 并按照药监局的
Require
布局 第一步工商查名 所需材料： 1.名称预先核准申请书 2.投资人身份证明 3.注册资金、出资比例 办理时间：Complete materials，名称不重复的情况下，3个工作日 第二步医疗器械经营企业许可证申请 （一）《受理通知书》 所需材料： （1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》； （2）《深圳市医疗器械经营企业许可证申请表》； （3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件； （4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历； （5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件； （6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能； （7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件； （8）拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录； （9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定； （10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、power of attorney； （10）电子申报材料；（浦东药检需要）； （11）其它需提供的证明文件。
附：申请材料具体
Require
： （1）表格内容不能缺项，字迹清楚 （2）同时上报申请表电子文本（放在软盘中）和A4规格的书面资料（传真纸不能作为资料上报）各一份 （3）申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效 （二）《医疗器械经营企业许可证》 （1）核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。
（2）自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。
Processing time：材料齐全受理后，25个工作日 第三步工商注册 所需材料： 1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明（委托书）以及被委托人的工作证或身份证复印件； 2、企业名称预先核准通知书； 3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明； 4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书； 5、股东会决议（股东盖章、自然人股东签名）； 6、董事会决议（全体董事签名）； 7、公司章程（全体股东盖章），集团有限公司还需提交集团章程（集团成员企业盖章）； 8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括： （1）任命书（国有独资）； （2）委派书（委派单位盖章）； （3）公司董事长或执行董事、director、监事、经理任职证明； （4）公司董事、监事、经理身份证复印件； 9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告；（2014年3月1日新公司法实施后，认缴制企业此文件不再需要） 10、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书（附产权证复印件）； 11、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件； 12、law、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件； 13、本局所发的全套登记表格及其他材料。
Processing time：材料齐全后，5个工作日
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