广州二类医疗器械备案代办多少钱

广州二类医疗器械中介价格再三千五到五千左右，价格不稳定和每个区的条件资料有不同的差异有关，从事医疗器械销售经营的企业有许多，其中从事二类医疗器械经营业务就有不少。而国家有规定，从事二类医疗器械销售经营企业是必须要到相关部门进行备案才可以正常合法经营的。

可是办理的过程比较复杂，而且很多企业朋友也是初次办理，对相关的

Process

都不是很清楚，所以好多朋友都不知道该怎么办理。二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，必须向有关部门申请本案。

广州二类医疗器械办理材料汇总

1. 第二类医疗器械经营备案表；
2. 经营设施、设备目录；
3. 营业执照复印件；
4. 组织机构与部门设置说明；
5. Business scope、经营方式说明；
6. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份㊣明、学历或者职称㊣明复印件；
7. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权㊣明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭㊣复印件；
8. 经办人授权㊣明；
9. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

广州二类医疗器械办理需要材料：

1. 营业执照 和 宮彰
2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人（学历或者职称㊣复印件）
3. 组织机构与部门设置说明
4. Business scope、经营方式说明
5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权㊣明文件或者租赁协议（附房屋产权㊣明文件）复印件
6. 经营设施、设备目录
7. 公司邮箱、固定电话、邮政编码现场递交材料;确认受理(符合

Require

的受理，不符合

Require

的退回);审批;办结打证以上就是关于深圳和广州办理医疗器械二类备案登记证所需准备的条件和资料，如果您的条件不达标或者资料准备不齐全也可以找深圳港信通全程帮您办理。

专业代办审批医疗器械经营许可、二类医疗器械经营备案、代办各类医疗机构资质等注册业务第二类医疗器械经营备案凭证补发、第二类医疗器械经营备案变更、医疗器械经营许可事项变更、医疗器械经营许可补发、医疗器械经营许可延续、医疗器械经营许可核发、医疗器械经营许可证注销等业务。

Related products：医疗器械转让 , 医疗器械注册 , 申请医疗器械

About Hong Kong Xintong

Hong Kong Xintong focuses onGuangdong and Hong Kong license plates、Shenzhen Hazardous Chemicals Business License、Shenzhen labor dispatch licenseandShenzhen Charity Foundationapplication services，Assist customers to applyShenzhen travel agency business license、Shenzhen pawn shop business license、Shenzhen auction house license and other mainstream domestic financial licenses，Support enterprises to achieve compliance expansion of cross-border financial business。Also availableODI overseas investment registration、International travel agency registration and other services，Help enterprises expand their presence in international markets。Provide one-stop compliance solutions for enterprises。To learn more，Please contactHong Kong Information Communications Consultant。