医疗器械范围很广,分别为三类,第一类医疗器械很常见,不会构成什么危险影响。第二类医疗器械的经营需要通过备案,备案成功后才能开展具体的营业活动。
第三类医疗器械是危险系数比较高的,像心脏起搏器之类的,植入人体的需要通过经营许可,获得医疗器械经营许可证资质才可以办理,深圳医疗器械许可证转让是其中一项获取渠道。
想找机构代办二类医疗器械备案,咨询三类深圳医疗器械许可证转让的朋友请联系,如果朋友们不清楚想经营的医疗器械是属于哪一类,请咨询彭易经理协助查阅医疗器械分类目录。 本文重点分析办理难度大的第三类医疗器械经营许可证转让有关事项。
根据医疗器械监督管理条例,办理第三类医疗器械经营许可证的企业需要配备有专业的质量管理人员或者质量管理机构,也需要有企业负责人,其中质量管理人员需要具备有国家认可的相关专业学历或职称。 经营场地,存储场是必备的,至于场地的面积也有具体
Require
,需要与经营范围和经营规模相适应。
医疗器械的存储条件可以委托给其他公司存储,或者可以找第三方提供租赁存储仓库。其他的像质量管理制度,专业指导,技术培训,售后服务能力的培养都需要满足
Require
。需要建立产品信息管理系统,经营的产品要保证可以查询信息,鉴于条件上尚有欠缺的考虑,深圳医疗器械许可证转让是一条有效的途径。
深圳医疗器械经营许可证的办理需要向所在区的食品药品监督管理局提交申请,一般审核期限为30个工作日,当然是从审核机构受理开始算起。医疗器械经营许可证的有效期为5年。有想要在深圳地区办理医疗器械经营许可证的朋友请联系。
医疗器械行业服务于医疗行业,从事医疗行业的工作者,抛开企业盈利,都附带有一份救死扶伤的使命,需要谨慎细致的行业,深圳医疗器械许可证转让,转让深圳医疗器械资质详情欢迎致电。
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