深圳医疗器械经营许可证的申请办理流程_条件

医疗器械行业近几年高速发展，一方面得益于国家鼓励国内的医疗器械替代进口的医疗器械的政策，另一方面作为人口大国，医疗器械行业市场需求持续不减。目前国内的医疗器械仍处在迅速发展的阶段，细分来看骨科植入物，心血管可降解支架等领域，获得的关注度更突出。

想在深圳地区办理医疗器械经营许可证的朋友请联系.医疗器械有三种类型，一类是像创可贴一样的无危害的产品，二类是需要备案的，三类产品就需要办理经营许可证。医疗器械备案和许可证办理都是向深圳市食品药品监督管理局提交申请的，审核时间一般为30个工作日，许可资质的有效年限为5年。

————————————————————医疗器械许可证的办理难度比医疗器械备案难度要大，本文重点解析医疗器械经营许可证的办理。许可证的

Process

简单可分为六个部分，申请人到现场递交申请书和申请材料，窗口工作人员对申请材料进行初步审核，满足条件的确认受理，没有满足条件的就会被驳回。

材料被受理之后审核机构会全面审核，对于有遗漏部分的会通知申请人补齐全。医疗器械经营许可证办理基本都需要现场核查，测量经营场地的面积，考核人员的专业程度。审核机构一般是派遣两名人员进行现场验收，质量负责人和企业管理人在学历专业方面有特定

。

如果现场检查出现问题，验收人员会给出建议，另约时间进行第二次检查。现场验收通过的，审批符合条件的就可以获得医疗器械经营许可证。深圳医疗器械经营许可证申请办理需要满足的条件这边就不细说，详情请咨询.本文主要参考下面的内容

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