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深圳医疗器械公司如何办理流程

医疗器械多种多样而且医疗器械一直在改进根据食药监给出的医疗器械分类目录我们能够看到一共能够分为42类分类主要是根据医疗器械分类规则进行划分食药监指出有一些手术包里面的组成部分含有多种类别以高级的分类进行划分也就是既有二类和三类那么就应当归为三类

以下重点介绍深圳医疗器械公司如何办理以及具体的

Process

。1,确定需要经营的医疗器械种类有的一开始没有考虑到要经营三类的医疗器械所以只是去进行产品的备案没有办理医疗器械经营许可证所以后面再次想要涉及的时候还要再次办理这样就会比较麻烦

原因在于不同类型的医疗器械经营企业对于企业负责人和质量负责人的相关专业和学历背景是有差异的一开始考虑不周后面就会很麻烦。2,完成工商注册所有公司的设立都分为两个步骤一个是营业执照的办理一个是许可证的办理或者备案

深圳医疗器械公司

Process

middle,工商注册是第一步全国各个地区的情况不同相关部门的

Require

也会有所不同深圳的办事效率还是比较高的完成包括开户办理营业执照一整套流程下来需要一个月左右的时间。3,办理医疗器械经营许可证深圳医疗器械公司

Process

middle,最重要的一步就是办理许可证

因为涉及到的内容非常多这里主要说几点第一点就是对人员的

Require

医疗器械的类别越多对人员的资质

Require

越高如果所有类别都要涵盖的话企业负责人需要在医疗且相关专业的本科以上质量负责人需要在临床医学专业的相关专业本科以上或者有主治医师的支撑这是深圳医疗企业公司

Process

中一定要注意的一点

第二点是对场地的

Require

医疗器械企业需要建立仓储面积的

Require

一般是四十平方米如果企业自身有物流系统的话对于仓库和场地的

Require

会更高第三点主要是系统软件的

Require

深圳医疗器械公司需要建立专门的产品管理软件并且在现场检查的时候需要负责人能够熟练操作这个系统

有丰富的深圳医疗器械公司注册代办经验我们能够帮助有需求的客户快速完成各项申请材料的制定同时我们也有现成已经注册好的医疗器械公司可供转让建议需要更加深入了解关于医疗器械转让资源的具体情况或者深圳医疗器械公司如何办理的更多相关事宜可以直接来电联系我们了解清楚


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