Shenzhen Class III Medical Device License Application

2025年二类医疗器械备案

Require

，根据医疗器械监督管理条例凡是从事二类医疗器械经营的单位都需要到所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，二类医疗器械是具有中度风险，需要控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

like：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。下面小编为大家解答，Shenzhen Class III Medical Device License Application：经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米.仓库使用面积应不小于20平方米。

经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米、仓库使用面积应不小于20平方米。经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于50平方米、仓库使用面积应不小于60平方米。经营D类产品的企业.经营场所使用面积含同一址仓库应不低于60平方米。

经营E类产品的企业.经营场所使用面积含同一址仓库应不小于60平方米。经营F类产品的企业经营场所使用面积应不小于40平方米、仓库使用面积应不小于20平方米。

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