深圳南山区二类医疗器械经营备案凭证代办全流程

2025年为了不断优化产业发展环境,取消了《互联网药品交易服务资格证书》的行政审批事项。基于此背景，总局研究分别出台药品、医疗器械网络销售管理办法。

于2025年12月20日颁布了《医疗器械网络销售监督管理办法》，该办法自2025年3月1日起实施，新办法对网络医疗器械销售模式、经营关联等方面作出整体设计安排，进一步明确了从业主体的责任，完善了监管部门的管理措施，加强事中事后监管、惩处违法违规行为和维护市场秩序。

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和条件？

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医疗器械经营备案凭证需要哪些资料？

想必这些都是您关注的问题从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交以下资料：1.营业执照和组织机构代码证复印件.（如果公司还未注册就先走公司

Registration process

，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可）

1. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
2. 组织机构与部门设置说明.（如果没有，请联系我们）
3. Business scope、经营方式说明.（如果没有，请联系我们）
4. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件.（如果没有，请联系我们）
5. 经营设施、设备目录.
6. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录.
7. 经办人授权证明.
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