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深圳二类医疗器械备案如何办理_要求有哪些?

深圳二类医疗器械备案如何办理_

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有哪些? 深圳二类医疗器械备案如何办理_

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有哪些? 医疗器械这行业国家对这一块也是非常的重视医疗器械的更新换代也激起了一股激烈的竞争医疗器械的生产行业准入市场门槛还是比较高但是经营不同啊一般的都是可以经营的

今天彭易经理就给各位想要入行的老板讲讲深圳二类医疗器械备案的一些办理

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医疗器械的分类之前的内容已经说过很多次了这里就不多加赘述了二类只需要办理医疗器械的经营备案听起来跟医疗器械经营许可证不同其实办理材料跟流程都差不多的

下面先说说

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从事医疗器械经营行业首先要有人从事二类医疗器械的经营虽然说准入门槛低但是相关行业的人必须有这个是必要条件

关于人员的数量其实是有争议的有的人说三个人有的说一个就行这个怎么说呢其实还是分实际办理情况如果你只有一个人在办理过程中老师说让你把三个人叫过来约谈你怎么说总之多找几个人总归是没错的而且通过审批也会快一点

另外人员约谈这个问题要注意一下经营医疗器械的人员都是要约谈的起码要知道自己产品的型号,use,维护等还有一点就是产品的注册证书了现在有一些黑店卖一些不正规的低价的产品其实际上也真的有人买

这里彭易经理要告诉大家了经营医疗器械的公司是必须提供所经营产品的产品注册证书的这个也是办理二类医疗器械备案的一个必备材料只有正规合格的厂家才会有这个东西因此这也是经销商在选择厂家的时候需要注意的一点只有有产品注册证书以及医疗器械生产许可证的厂家批发出来的产品才是合格的

也是可以放心销售的最后一点就是地址了这一点也是有争议的一点有说四十多平的有说七八十平一百多平的

根据彭易经理的经验来看其实面积大一点最好了大一点有改动的空间啊二类医疗器械备案的办理老师也是会去勘察场地的一旦觉得你哪里不合适都会

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改掉的然后再提交新的图纸老师会再去复审确认没问题再下发二类医疗器械经营备案证明

深圳二类医疗器械备案的办理

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有哪些就给大家介绍到这里了感兴趣的朋友可以关注了解一下有什么不明白的地方也可以下方留言哦


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