深圳第二类医疗器械备案不需到场一天可办完

深圳自从被列为先行城市之后，医疗行业的热潮正在高涨，而医疗器械身为医疗行业之中的一员也是如此，那么在深圳办理医疗器械需要多少钱？首先二类的医疗器械是需要备案，备案制的资质申请比较简单，需要的

Require

也比较低一些，价格也相对应三类而言低一些。certainly，还是需要有场地，personnel。满足条件后提交申请。

其中提交的资料内包含一些专业性的文件，办理二类医疗器械备案包含了这些文件及服务

cost

！一、申请注册二类、三类医疗器械

Process

和重点细节：

1. 准备好资料申请：通过广东省政务服务网，检索审批事项名称“医疗器械注册审批”，选择“第二类医疗器械注册证核发”。在线填报申请资料，并上传相关电子文件。
2. 现场提交资料受理：办理机关收到网上申请材料之日起5个工作日内确定是否受理，对行政相对人进行信用信息查询并实施联合奖惩。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，Failure to notify after the due date，自收到申请材料之日起即为受理。
3. 等待获取办理结果：申请人可登陆广东省食品药品监督管理局公众网首页审批查询栏进行办理进度查询，或登陆网上办事平台查询进度。本事项已推行电子证书，不再另行发放纸质证书，申请人可以自行打证，也可凭数字证书到省局受理大厅自助打印证书。

Notice：如在上述任一环节出现问题或被拒则以前所有工作均需从新开始从头来过，故每一环节均需注意做到更好。故在申办时应格外小心，在实际操作过程中，很多朋友轻视了办理的难度以为随便就可以过，很简单很容易！

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广东省新冠肺炎疫情防控应急响应级别已经由重大突发公共卫生事件一级响应调整为二级响应，此前，针对疫情深圳发布了防疫期间第二类医疗器械应急备案办理指引的通告应急响应从一级改为二级后，该通告已取消深圳市市场监督管理局现对该通告内容作相关说明停止办理类别依据广东省药品监督管理局的有关

Require

，2025年3月1日起，深圳市市场监管局将停止疫情防控所需第二类医疗器械应急备案工作。

请各有关经营企业注意，是深圳市市场监管局停办防疫所需第二类医疗器械产品和生产应急备案，而非停办所有第二类医疗器械经营备案。 防疫期间，企业仍可向广东省药品监督管理局申请第二类医疗器械应急审批。

防疫应急审批的企业可找省药监局正常经营备案的企 业不用抢时间啊第二类医疗器械经营备案办理指引依据《医疗器械监督管理条例》，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

第二类医疗器械经营备案时间说明一、第二类医疗器械经营备案为深圳市市场监管局法定备案事项，不会在2025年3月1日后停止办理。 　　二、各有关经营企业应按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》规定的第二类医疗器械经营条件，积极准备，有序备案，无需抢在3月1日前办理。

Atten：二类医疗器械备案怎么办理?对经营场地及人员有什么

Require

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现在在淘宝卖二类医疗器械,要办理二类医疗器械经营备案凭证2025年深圳办理二类医 疗器械经营备案凭证需要哪些资料？

想必这些都是您关注的问题 从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交以下资料：

1. 营业执照和组织机构代码证复印件.（如果公司还未注册就先走公司

Registration process

，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可）

1. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
2. 组织机构与部门设置说明.（如果没有，请联系我们）
3. Business scope、经营方式说明.（如果没有，请联系我们）
4. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件.（如果没有，请联系我 们）
5. 经营设施、设备目录.
6. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录.
7. 经办人授权证明.
8. 其他证明材料.力欣国际商务服务办理一站式服务、高质量解决您的担忧！

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