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申请医疗器械许可证条件有哪些

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申请医疗器械许可证条件有哪些办理材料

  1. 公司营业执照原件公司公章
  2. Business scope、经营方式说明
  3. 医疗器械经营企业备案表
  4. 医疗器械经营企业从业人员情况表
  5. 经营质量管理制度工作程序等文件目录
  6. 法定代表人企业负责人质量负责人的身份证明学历或者职称证明复印件
  7. 医疗器械经营许可申请表
  8. 经营场所库房地址的地理位置图平面图房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)
  9. 经营设施设备目录
  10. 组织机构与部门设置说明
  11. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
  12. 申报材料的真实性自我保证申明并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺港信通国际商务咨询有限公司拥有一支专业素质过硬精诚合作办事高效的咨询师团队深谙医疗器械行业工作规则和技巧拥有丰富的专业知识良好的沟通协作能力

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