港信通医疗是国内创新性医疗器械技术咨询服务机构,主要依托专业的技术服务团队和优质的战略合作资源,为医疗器械生产或经营企业提供医疗器械技术咨询服务,其中就包括医疗器械经营许可证代理服务,申请医疗器械许可证流程及价格。
申请医疗器械许可证流程及价格场地
Require
:经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米.仓库使用面积应不小于20平方米。经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米、仓库使用面积应不小于20平方米。经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于50平方米、仓库使用面积应不小于60平方米。
经营D类产品的企业.经营场所使用面积含同一址仓库应不低于60平方米。经营E类产品的企业.经营场所使用面积含同一址仓库应不小于60平方米。经营F类产品的企业经营场所使用面积应不小于40平方米、仓库使用面积应不小于20平方米。
申请医疗器械许可证流程及价格人员
Require
:经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科含以上或中级以上职称、专业应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等。经营B类产品的企业质量管理人员应具有大学专科含以上或中级以上职称、专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、电子、计算机等。
经营C类产品的企业质量管理人员应具有大学专科含以上或中级以上职称、专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、材料学等。经营D类产品的企业、应具备医学专业大学专科含以上或中级验光师资格的专业技术人员。经营E类产品的企业、应配具备医学专业大学专科含或助听器验配师资格的测听技术人员。
经营F类产品质量管理人员应具有大专含以上或初级以上职称、专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、计算机、机械、电子、工程、物理等。我公司目前已经协助上千家医疗器械公司注册销售,客户口碑良好,众所周知医疗器械销售公司各位客户找代办的原因无外乎就是没有库房,没有注册地址,以及人员。
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