Port communication详细介绍 三类医疗器械 许可申请经营许可证办理相关资料医疗器械经营许可证是经营三类医疗器械的企业必须具备的一个许可证明。由于三类医疗器械对人体健康的影响非常大，国家对其的管控也很严格，相关的目录也有很多。
如果对自己经营的医疗器械所属分类不确定，可以联系港信通客服取详细的目录参考，本篇文章就不多赘述，主要还是介绍三类医疗器械申请的相关信息。 申请重点
Registration process
准备好资料申请：通过广东省政务服务网，检索审批事项名称“医疗器械注册审批”，选择“第二类医疗器械注册证核发”。
在线填报申请资料，并上传相关电子文件。
- 现场提交资料受理：办理机关收到申请起5个工作日内确定受理。材料不齐全或者不符合法定形式的，在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，Failure to notify after the due date，自收到申请材料之日起即为受理。
- 等待获取办理结果：可登陆广东省食药监管局网办理进度查询。
本事项已推行电子证书，不再另行发放纸质证书，申请人可以自行打证，也可凭数字证书到省局受理大厅自助打印证书。
准备的材料
- 准备好已经注册好的公司；
- 办公地址租赁凭证，office、实际使用面积80㎡以上、平面图；
- 法定代表人、监事、股东身份证明；
- 法定代表人、企业负责人、质量负责人学历或者职称证明、体检证明；
- 专业技术人员相关证明；
- 医疗器械专用系统软件；许可证使用期限
- 医疗器械经营许可证（包括体外诊断试剂）换证；
- 医疗器械（包括体外诊断试剂）新办及变更；
- 二类医疗器械那就备案及注销；
- 医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案服务；
- 根据全产业链企业创新需求，提供个性化咨询及服务；
Application process
①签订服务合同； ②准备申请资料； ③提交主管单位审核； ④通过初审； ⑤预约专员现场审查，复审； ⑥复审通过取证书；
About Hong Kong Xintong
Hong Kong Xintong focuses onGuangdong and Hong Kong license plates、Shenzhen Hazardous Chemicals Business License、Shenzhen labor dispatch licenseandShenzhen Charity Foundationapplication services，Assist customers to applyShenzhen travel agency business license、Shenzhen pawn shop business license、Shenzhen auction house license and other mainstream domestic financial licenses，Support enterprises to achieve compliance expansion of cross-border financial business。Also availableODI overseas investment registration、International travel agency registration and other services，Help enterprises expand their presence in international markets。Provide one-stop compliance solutions for enterprises。To learn more，Please contactHong Kong Information Communications Consultant。
