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盒马经营范围新增三类医疗器械|如何办理医疗器械经营许可证

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Public information display,三类医疗器械是最高级别的医疗器械也是必须严格控制的医疗器械是指植入人体用于支持维持生命对人体具有潜在危险对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械对于医疗经营企业来说医疗器械经营许可证的办理是必要的那么三类医疗器械许可证怎么办理呢?

这时候很多人都会选择专业的代办机构来代为办理不仅省心还省力那么三类医疗器械经营许可证代办需要哪些材料?办理的

Require

有哪些?具体的

Process

又是怎样?接下来我们一起来了解了解

one、三类医疗器械许可证注册所需材料:

  1. 企业名称与经营范围注册资本及股东出资比例股东等身份证明
  2. 医疗器械产品注册证书供应商营业执照许可证及授权书
  3. 质量管理文件等
  4. 2个或以上医学专业或相关专业人员证书身份证明与简历
  5. 符合医疗器械经营

Require

的办公场地及仓库证明

  1. Articles of Association、股东会决议等
  2. 财务人员身份证和上岗证
  3. 其它相关材料

办理三类医疗器械许可证的

Require

:1、site

Require

必须是办公性质使用面积要最少达到45平方米;2、personnel

Require

需要有3名相关人员(公司负责人质量负责人质量检查人员)的备案并且持有证书;3、产品

Require

必须要有合乎业务范围的产品信息并出具证书;4、其他相关法律法规

Require

办理三类医疗器械许可证的流程

  1. 申请人提交申请资料到相关部门
  2. 相关部门受理申请人的申请
  3. 到实际场地进行勘察以及对产品进行审核
  4. 准予颁发三类医疗器械许可证以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍办理的程序可能较为繁琐建议交给专业的代理机构代办

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