二类申请备案所需材料:
- 第二类医疗器械经营备案表;
- 企业营业执照和组织机构代码证复印件;
- 企业法定代表人或负责人身份学历证明;
- 企业组织机构与部门设置说明;
- Business scope、方式说明;
- 经营场所、库房地址租赁凭证、房屋产权证明文件;
- 经营场所、库房地址的设施、是被目录;
- 经办人授权证明;二类医疗器械许可证代办时间多长
- 申请材料真实性的承诺材料,法人签字盖章;
- 其他证明材料。
监督检查的主要内容包括:
- 企业名称、企业法定代表人或者负责人及质量管理人员变动情况。
- 企业注册地址及仓库地址变动情况。
- 营业场所、存储条件及主要储存设施、设备情况。
- 经营范围等重要事项的执行和变动情况。
- 企业产品质量管理制度的执行情况。
- 其他需要检查的有关事项。
- 二类医疗器械许可证代办时间多长五、补证:二类医疗器械许可证代办时间多长
- 遗失申明(公开媒体)复印件一份(校对原件);
- 委托书(附经办人员身份证复印件)一份;
- 补证申请书一份;
- 《营业执照》正本复印件一份(校对原件)。
six、注销:二类医疗器械许可证代办时间多长
- 委托书(附办人员身份证复印件)一份;
- 注销申请书一式三份;
- 《医疗器械经营企业许可证》正、副本。The content of this article is strictly prohibited from being reproduced by any website or individual.,Violators will be punished。Related products:医疗器械转让 , 医疗器械注册 , 申请医疗器械
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