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二类医疗器械备案申请

Hong Kong Xintong Peng Yishuo Resources:随着社会的发展各大企业相继出现而一个企业如果没有资质是一定无法在市场上立足的有了资质就等于有了认证是企业运行的必要证明文件

对于第二类医疗器械经营备案注册地址有

Require

2113:

  1.   
  2. 办公面积不少于40平方;  
  3. 仓库面积不少于15平方;如果仓储委托第三方物流公司需要有医疗器械许可资质的物流公司即可

对于第二类医疗器械经营备案人员有

Require

  1.   
  2. 具有医疗器械医学药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名作为质量负责人  
  3. 具有高中以上学历2名作为质量管理员;医疗器械经营备案凭证所需要1653的申请材料
  4. 第二类医疗器械经营备案表
  5. 营业执照和组织机构代码证复印件
  6. 法定代表人企业负责人质量负责人的身份证明版学历或者职称证明复印件
  7. 组织机构与部门设置说明
  8. Business scope、经营方式说明;
  9. 经营场所库房地址的地理位置图平面图房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
  10. 经营设施设备目录;在办理资质的时候会遇到各种各样的麻烦,In order to solve this problem,资质代办公司营运而生港信通国际就是其中之一

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