二类备案代办 专业医疗器械代理机构

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二类备案代办专业医疗器械代理机构所需材料：

1. 第二类医疗器械经营备案表；
2. 企业营业执照和组织机构代码证复印件；
3. 企业法定代表人或负责人身份学历证明；
4. 企业组织机构与部门设置说明；
5. Business scope、方式说明；
6. 经营场所、库房地址租赁凭证、房屋产权证明文件；
7. 经营场所、库房地址的设施、是被目录；
8. 经办人授权证明；
9. 申请材料真实性的承诺材料，法人签字盖章；
10. 其他说明材料二类备案代办专业医疗器械代理机构提供资料：1营业执照经营范围有销售一类二类医疗器械2法人，企业负责人，质量负责人（注：质量负责人须本科以上学历，有三年以上工作经验3租赁协议4公章2固定、手机、邮箱等。

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