二级医疗器械生产许可证,医疗器械二类证好办么

想要办理二类医疗器械许可证可以来看这篇文章啦！如果想在深圳生产经营二类医疗器械设备设施如：口罩、额温枪、红外线体温计等设备，就需要办理二类医疗器械许可证，自己

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二类医疗器械需要准备的资料以及

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：

1. 二类医疗器械经营备案表;
2. business license(只能是以公司作为主体)和组织机构代码证复印件;
3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4. 组织机构与部门设置说明;
5. Business scope、经营方式说明;
6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7. 经营设施、设备目录;
8. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9. 经办人授权证明;
10. 其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准

Require

提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。

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