经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证,经营三类的医疗器械需要经营生产许可证及经营许可证类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、口罩,体温计、血压计、制氧机、雾化器等三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等医疗器械二类备案:二类6864:口罩,二类6834:防护服二类6820:测温仪二类6866:手术手套深圳二类医疗器械经营销售备案快速办理,价格便宜资料简单 服务内容:专业办理二类医疗器械经营许可证,销售许可证,网络销售许可证,联系力欣国际彭易经理,资料简单,当天下证 『二类医疗器械经营备案凭证』办理 继续接单,批量也行100%包过,法人无需到场,资料无需原件,拍照即可,当天下证!
2025年深圳办理二类医 疗器械经营备案凭证需要哪些资料?
想必这些都是您关注的问题从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交以下资料:1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司
Registration process
,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)
- 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
- 组织机构与部门设置说明.(如果没有,请联系我们)
- Business scope、经营方式说明.(如果没有,请联系我们)
- 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.(如果没有,请联系我们)
- 经营设施、设备目录.
- 经营质量管理制度、工作程序等文件目录.
- 经办人授权证明.
- 其他证明材料.力欣国际商务服务办理一站式服务、高质量解决您的担忧!
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