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代办医疗器械公司资质深圳和广州

广州和深圳我公司都可以代办资质包括公司一起只需要提供场地人员资料即可提供企业主的产品说明供我们撰写资料人员方面也是根据产品来确定需要哪些类人员的至少是从事医疗行业和相关学历的说明才可以监管单位是需要到现场看场地的而且需要面试的所以还需要对企业负责人和质量管理进行一个面试前的培训这样才可以顺利通过面试和看场地对于拿到广州和深圳代办医疗器械公司资质是非常有利而且节省时间的

广州和深圳代办医疗器械公司资质中的重点节点

  1. 准备好资料申请通过广东省政务服务网检索审批事项名称“医疗器械注册审批”选择“第二类医疗器械注册证核发”在线填报申请资料并上传相关电子文件
  2. 现场提交资料受理办理机关收到网上申请材料之日起5个工作日内确定是否受理对行政相对人进行信用信息查询并实施联合奖惩申请材料不齐全或者不符合法定形式的在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容逾期不告知的自收到申请材料之日起即为受理
  3. 等待获取办理结果申请人可登陆广东省食品药品监督管理局公众网首页审批查询栏进行办理进度查询或登陆网上办事平台查询进度本事项已推行电子证书不再另行发放纸质证书申请人可以自行打证也可凭数字证书到省局受理大厅自助打印证书

广州和深圳代办医疗器械公司资质的条件

  1. 经营场所使用面积应当不小于40平方米法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的经营场所使用面积应当不小于10平方米
  2. 仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的仓库应当在同一建筑物内使用面积应当不小于200平方米
  3. 质量管理人质量机构负责人应当具有国家认可的与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称

经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员正书的内审员等其他相关

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