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办理深圳医疗器械经营许可证医疗器械经营许可证的申

办理深圳医疗器械经营许可证医疗器械经营许可证的申请

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?医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件开办第二类医疗器械经营企业应当向省自治区直辖市人民政府食药监门备案开办第三类医疗器械经营企业应当经省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准并发给医疗器械经营许可证

医疗器械经营许可证现为后置审批工商行政管理部门发给营业执照后申请审批《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年

医疗器械经营许可证具体可分为以下三类第一类医疗器械是风险程度低实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械比如手术刀手术剪手动病床医用冰袋降温贴等其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理经营活动则全部放开既不用许可也不用备案只需取得工商部门核发的营业执照即可

第二类医疗器械是具有中度风险需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械比如我们日常生活中常见的创可贴避孕套体温计血压计制氧机雾化器等其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》

经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;医疗器械经营许可证申请办理第三类医疗器械是具有较高风险需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械比如常见的输液器注射器静脉留置针心脏支架呼吸机CT核磁共振等其产品和生产经营活动分别由国家总局省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理分别发给《医疗器械注册证》《医疗器械生产许可证》医疗器械经营许可证个人去办不熟悉流程的话往往跑了很多趟还办不下来如果要找人办理最好找专业的机构具体可以医疗器械经营许可证申请是一家以“育人尚德志存高远互依共存奋发进取”为企业文化的专业商务于2005年8月19日在成立总部深圳市福田区秉承最前沿的服务理念拥有丰富的经验与社会资源主要办理业务为公司注册全金融牌.照申请会计审计业务综合金融服务和各类企业资质许可证申请,:融资性担保公司设立小额贷公司设立典当行设立不良资产处置公司金融服务公司融资租赁新设商业保理公司金融超市新设保险经纪公司新设保险代理公司新设私募备案详细/深圳市福田区


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