Port communication按照各领域和主体类型所对应的《自查问题清单》，逐款逐项对生产经营行为进行全面检查，及时发现和纠正违法违规行为，并形成自查报告。《自查问题清单》由企业法定代表人或负责人签字确认后，连同自查报告一并留存备查。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
行政许可内容：
- 审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(second、三类医疗器械)
- Category 2、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的设定许可的法律依据(1)、《医疗器械监督管理条例》;(2)、《医疗器械经营企业许可证管理办法》行政许可条件具体事项：
- 企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;
- 企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。
如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职
- 具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
- 具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。
- 具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。
- 应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。
- 应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。
- 按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。目前深圳二、三类医疗器械，食品经营，地址一纸难求，政策法规条例众多，申报手续繁琐复杂。
许多客户往返奔波，耗费大量人力物力，许可证却还是迟迟办不下来，严重影响企业的正常经营和发展。深圳是一家专业提供公司企业注册，登记，代理记账服务的公司，尤其擅长为客户一站式办理各类经营许可证。
我司在免费为代理记账企业公司登记注册的同时，针对目前市场上需求量大，地址紧缺的二、Class III medical device business license，积极运作，并且全程指导客户准备申报资料。在监管部门开设出绿色通道，为企业办理许可证争取到最大的便利，最迅捷的时间。
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