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办理互联网药品信息服务许可证的条件和材料?

办理互联网药品信息服务许可证的条件和材料? 《互联网药品信息服务资格证书》是将通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动合法化规范化的一种法律许可形式下面呢是从事资质代理的彭易经理整理的关于怎样办理互联网药品信息服务许可证的办理条件以及办理所需材料

one、Processing conditions: (one)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件

  1. 提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月;
  2. 具有与开展业务相适应的场所设施设备并具备自我管理和自我维护的能力;
  3. 具有健全的管理机构具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
  4. 具有完整保存交易记录的设施设备;
  5. 具备网上查询生成订单电子合同等基本交易服务功能;
  6. 具有保证网上交易的资料和信息的合法性真实性的完善管理制度设施设备与技术措施

(two)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业应当具备以下条件

  1. 依法设立的药品连锁零售企业;
  2. 提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月;
  3. 具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
  4. 具有完整保存交易记录的能力设施和设备;
  5. 具备网上咨询网上查询生成定单电子合同等基本交易服务功能;
  6. 对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;
  7. 具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;
  8. 具有执业药师负责网上实时咨询并有保存完整咨询内容的设施设备及相关管理制度;
  9. 从事医疗器械交易服务必须配备拥有医疗器械相关专业学历熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员

two、准备材料内容 资料编号

  1. 申请人打印填写与在线申请内容一致的《从事互联网药品交易服务申请表》一式三份; 资料编号
  2. 拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;资料编号
  3. 业务发展计划及相关技术方案; 资料编号
  4. 保证交易用户与交易药品合法真实安全的管理措施; 资料编号
  5. 营业执照复印件; 资料编号
  6. 保障网络安全和交易安全的管理制度及措施; 资料编号
  7. 规定的专业技术人员的身份证明学历证明复印件及简历; 资料编号
  8. 仪器设备汇总表; 资料编号
  9. 开展的基本业务流程说明及相关材料; 资料编号
  10. 企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表; 资料编号
  11. 企业制定的合同文书范本; 资料编号
  12. 软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性的测评报告


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