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2025年深圳申请医疗器械经营许可证与基本条件

医疗器械类别不同需按

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“国产高质医疗器械的创新之路和挑战”“医疗器械在健康领域的应用”“医疗器械行业发展新趋势下的慢病管理机会”医疗器械的不同类别按不同

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需要申请获得资质许可进行合法经营规范医疗器械市场秩序以保健理疗免费体验等为名义的非法经营医疗器械的行为是不被允许的

广大群众应提高宣传医疗器械有关的基本常识以及购买使用医疗器械应注意的事项

医疗器械类别不同需按

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  1. 具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
  2. 具有与经营范围和经营规模相适应的经营贮存场所
  3. 具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房
  4. 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
  5. 具备与经营的医疗器械相适应的专业指导技术培训和售后服务的能力或者约定由相关机构提供技术支持
  6. 具有符合医疗器械经营质量管理

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的计算机信息管理系统保证经营的产品可追溯。7、按照《深圳市经营第三类医疗器械企业开办

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》验收合格。8、申办2025年深圳医疗器械经营许可证可以随时拨打办理

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